লন্ডনে ২০১৭ সালে প্রতিষ্ঠিত ডায়ে কোম্পানির প্রতিষ্ঠাতা ও প্রধান নির্বাহী ভ্যালেন্টিনা মিলানোভা এমন একটি ডায়াগনস্টিক ট্যাম্পন তৈরি করেছেন, যা জরায়ুমুখ ক্যান্সার সৃষ্টিকারী উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ এইচপিভি স্ট্রেইন শনাক্ত করতে সক্ষম। পিয়ার-রিভিউড গবেষণায় এর কার্যকারিতা প্রমাণিত হয়েছে, জার্নাল অফ ক্লিনিক্যাল মাইক্রোবায়োলজিতে প্রকাশিত হয়েছে এবং ২০২৪ সালে টাইম বেস্ট ইনভেনশন হিসেবে স্বীকৃতি পেয়েছে। তবু গুগল এই ডিভাইসটিকে চিকিৎসা যন্ত্র বা ডায়াগনস্টিক সরঞ্জাম নয়, বরং গর্ভনিরোধক হিসেবে শ্রেণীবদ্ধ করেছে; ফলে বিজ্ঞাপনে খরচ ও জটিলতা দুটোই বেড়েছে। মিলানোভা বলছেন, চিকিৎসার ইতিহাসে কখনোই স্ব-নমুনা সংগ্রহের যন্ত্রকে গর্ভনিরোধক হিসেবে ব্যবহার করা হয়নি। এই ভুল শ্রেণীবিন্যাস হাস্যকর।
ফেমটেক প্রতিষ্ঠাতারা সাধারণত তিনটি বাধার মুখোমুখি হন—অর্থায়নের অভাব, তথ্যের ঘাটতি ও উদ্ভাবনের সীমাবদ্ধতা। মিলানোভা তিনটিই অতিক্রম করেছেন। কিন্তু তারপরই তিনি চতুর্থ একটি দেয়ালের সন্ধান পান: একটি বাণিজ্যিকীকরণ ব্যবস্থা যা প্রতিষ্ঠিত শক্তির জন্য নির্মিত এবং নারীর স্বাস্থ্য পণ্যকে স্বাস্থ্যবিধি সামগ্রী, ওষুধ বা জন্মনিয়ন্ত্রণের পণ্য হিসেবে দেখে। এই ব্যবস্থায় একটি মেডিকেল-গ্রেড ডায়াগনস্টিক ট্যাম্পনকে একই গুরুত্ব দেওয়া হয় না, যা ভেঞ্চার ক্যাপিটালের অন্য সব প্রকল্পে দেওয়া হয়।
এই ট্যাম্পনটি জরায়ুমুখ ক্যান্সারের ৯৯.৮ শতাংশ ক্ষেত্রে দায়ী এইচপিভি স্ট্রেইন শনাক্ত করে। দ্বিতীয় প্রজন্মের এই ডায়াগনস্টিক ট্যাম্পন বাড়িতে বসেই এইচপিভি ও যৌনবাহিত রোগ শনাক্ত করতে পারে। মিলানোভা দেখেন, প্রচলিত ট্যাম্পন নির্মাতারা নিজেদের মানদণ্ড উন্নত করতে আগ্রহী নয়। অভ্যন্তরীণ ব্যবহারের ট্যাম্পনের জন্য ওভার-দ্য-কাউন্টার ওষুধের তুলনায় কম নিয়ন্ত্রক নথিপত্র প্রয়োজন, ধারাবাহিক গুণগত ব্যবস্থাপনা নেই, ভারী ধাতু বা জীবাণু সংক্রান্ত ব্যাচ পরীক্ষা নেই—একবারের বায়োকম্প্যাটিবিলিটি ডেটাই যথেষ্ট। তাই তিনি বুলগেরিয়ায় নিজের উৎপাদন কেন্দ্র গড়ে তোলেন, নিজস্ব মানদণ্ড ডিজাইন করেন এবং আইএসও ১৩৪৮৫, জিএমপি ও ইইউ এমডিআর সার্টিফিকেশন—অস্ত্রোপচার যন্ত্রের মতো একই মান—অর্জনের জন্য আবেদন করেন। তাঁর মাসিক ট্যাম্পনের জন্য এফডিএ ৫১০(কে) ক্লিয়ারেন্স পাওয়া যায়। এরপর তিনি পানিতে দ্রবণীয় মোড়ক, সম্পূর্ণ জীবাণুমুক্ত এবং চিকিৎসা যন্ত্রের মানদণ্ডে উৎপাদিত একটি অনন্য ট্যাম্পনের অনুমোদন নেন।
কোম্পানিটি প্রায় ২৮ মিলিয়ন ডলার ভেঞ্চার ক্যাপিটাল ও প্রায় ৪ মিলিয়ন ডলার অনুদান সংগ্রহ করেছে। সিড রাউন্ডে ১৮০ জন এবং সিরিজ এ-তে ৪০০-র বেশি বিনিয়োগকারীর কাছে পিচ করতে হয়েছে। মিলানোভার ভাষ্য, “ডায়ে হলো সেই সবকিছু যা বিনিয়োগকারী পছন্দ করেন না—এটি চিকিৎসা ও ডায়াগনস্টিক যন্ত্র কোম্পানি, যার নিজস্ব উৎপাদন আছে, তাই হার্ডওয়্যার উপাদান রয়েছে, অত্যন্ত নিয়ন্ত্রিত শিল্পে একজন একক নারী প্রতিষ্ঠাতা, যিনি পূর্ব ইউরোপীয়।” সিবিআইভি-এর প্রতিষ্ঠাতা অংশীদার ও চার বছর ধরে ডায়ের বোর্ড সদস্য অ্যানি থেরিয়ল্ট বলেন, “ডায়ে সেই অপ্রচলিত, পুঁজিনির্ভর কাজ করে যা এই খাতের বেশিরভাগই এড়িয়ে চলে—ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল, ঘরে চিকিৎসা যন্ত্র উৎপাদন, বাস্তব নিয়ন্ত্রক অনুমোদন। এই সংমিশ্রণ ফেমটেকে বিরল এবং এটি একটি টেকসই ব্যবসা গড়ে তোলে।” থেনা ক্যাপিটালের অংশীদার তাতুম গেটি লিখেছেন, মিলানোভা নারীদের সম্পূর্ণ নতুন আচরণ গ্রহণ করতে বলেননি; বরং লক্ষ লক্ষ মানুষের পরিচিত ও বিশ্বাসযোগ্য একটি পণ্যকে আরও সক্ষম করে তুলেছেন, যা স্বাস্থ্যসেবার ফলাফল বদলানোর সর্বোত্তম সুযোগ তৈরি করে। এই সরলতার সঙ্গে কঠোর ক্লিনিক্যাল প্রমাণের সংযোগ খুব কম দেখা যায়।
প্রায় এক দশকে মিলানোভা শিখেছেন, পিচে নিজের কোম্পানির কোন অংশ গোপন রাখতে হয়। গত বছর সিপিটি কোড যোগ্যতা পেলে বিনিয়োগকারীরা ভয় পান, কারণ বিলিং চক্র ১৪ থেকে ৯০ দিন পর্যন্ত হতে পারে। ডিম্বাশয় ও এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সার শনাক্তকরণে চলমান ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল শুনে প্রশ্ন ওঠে, “কেন আপনি মনোযোগী নন?” একাডেমিক প্রতিষ্ঠানের সঙ্গে বিনামূল্যে ভাগ করে নেওয়া যোনি, মাসিক ও হরমোনাল স্বাস্থ্য ডেটাবেস কোনো আগ্রহ জাগায়নি। বৈশ্বিক ফেমটেক বাজার ২০২৪ সালে ৩৯.২৯ বিলিয়ন ডলার অনুমান করা হয়েছে এবং ২০৩০ সাল নাগাদ ৯৭.২৫ বিলিয়ন ডলারে পৌঁছানোর পূর্বাভাস রয়েছে। কিন্তু একজন বিনিয়োগকারী সাম্প্রতিক এক পিচ মিটিংয়ের আগে মিলানোভাকে বলেন, লিঙ্কডইন ছবির চেয়ে তিনি সরাসরি দেখতে আরও সুন্দর। মিলানোভা সিদ্ধান্ত নিয়েছেন, এই ধরনের মুহূর্তে রাগ না করে শক্তিকে উৎপাদনশীল কাজে লাগাবেন। এটি ছোট সিদ্ধান্ত নয়।
একটি কাঠামোগত তথ্য সবকিছু বদলে দেয়। বিশ্বজুড়ে ট্যাম্পন উৎপাদন যন্ত্রের সব লাইন নির্মাণ করে মাত্র একটি কোম্পানি। উৎপাদন অংশীদার খুঁজতে গিয়ে মিলানোভা দেখেন, কেউ তাঁর মানদণ্ড পূরণে সক্ষম বা আগ্রহী নয়। তাই ডায়ে নিজস্ব মেশিন ডিজাইন করে, নিজস্ব ক্লিন রুম তৈরি করে, জীবাণুমুক্তির জন্য গামা রশ্মি বিকিরণ ব্যবহার করে এবং পিএফএ, ভারী ধাতু ও জীবাণু সংক্রান্ত ব্যাচ পরীক্ষা প্রোটোকল তৈরি করে—যা বিদ্যমান নির্মাতাদের প্রয়োজন ছিল না। তিনি বলেন, “আমরা ট্যাম্পন উৎপাদন ঘরে নিয়ে এসেছি এবং সিদ্ধান্ত নিয়েছি যে আমরা নোটিফাইং বডি ও নিয়ন্ত্রকদের কাছে চিকিৎসা যন্ত্র হিসেবে বিবেচিত হওয়ার অনুরোধ জানাব।” এক শতাব্দীর শিল্প একীভূতকরণ, শূন্য গবেষণা ও উন্নয়ন বিনিয়োগ এবং একটি যন্ত্র নির্মাতা—এই হলো ডায়ের কাজের ভিত্তি।
২০২৪ সালের ডিসেম্বরে এফডিএ একটি সতর্কীকরণ পত্র জারি করে, যেখানে বলা হয় ডায়ের সিবিডি-সমৃদ্ধ ট্যাম্পন মাসিক ব্যথা উপশমের জন্য বাজারজাত করা হচ্ছে, যা অনুমোদিত যন্ত্রের অননুমোদিত পরিবর্তন হিসেবে বিবেচিত। ডায়ে স্বেচ্ছায় মার্কিন বাজার থেকে সিবিডি ট্যাম্পন প্রত্যাহার করে। ২০২৬ সালের ১১ জুন এফডিএ নিশ্চিত করে যে ডায়ের সংশোধনী পদক্ষেপ সব উদ্ধৃত বিষয় সমাধান করেছে। আনুষ্ঠানিক বন্ধের আগে একটি ফলো-আপ পরিদর্শন বাকি রয়েছে। মিলানোভা মূল পত্র পাওয়াকে কোম্পানির ইতিহাসের অন্যতম দুঃখজনক ঘটনা হিসেবে বর্ণনা করেন, কারণ তারা শিল্পের চাহিদার চেয়ে অনেক উচ্চ মানদণ্ডে নিজেদের নিয়ন্ত্রণ করতে চেয়েছিলেন। কিন্তু গভীর সমস্যা হলো নিয়ন্ত্রক ভূখণ্ড। একটি জীবাণুমুক্ত ট্যাম্পনের জন্য এফডিএ-র কোনো প্রতিষ্ঠিত পথ নেই। বার্ষিক নিবন্ধন ফি ৯০,০০০ ডলার। নির্দেশিকা ব্যাখ্যা করতে পারে এমন নিয়ন্ত্রক আইনজীবীদের ফি ঘণ্টায় ৭৫০ ডলার এবং শীর্ষ ফার্মগুলো একই প্রশ্নে ভিন্ন পরামর্শ দেয়। ২০২৪ সালে এফডিএ ল্যাবরেটরি-ডেভেলপড টেস্ট নিয়ন্ত্রণের চেষ্টা করে, যা ডায়ের ডায়াগনস্টিক স্ক্রিনিং ব্যবসাকে প্রভাবিত করত; একটি ফেডারেল আদালত এটি বাতিল করে এবং ২০২৫ সালের সেপ্টেম্বরে আনুষ্ঠানিকভাবে প্রত্যাহার করা হয়, যা লঞ্চের মাঝামাঝি মাসের অনিশ্চয়তা তৈরি করে। ল্যাবরেটরি-ডেভেলপড টেস্ট হলো একটি একক ল্যাবে ডিজাইন ও ব্যবহৃত ডায়াগনস্টিক পরীক্ষা, যা প্যাকেজড কিট হিসেবে বিক্রি হয় না। মিলানোভার প্রস্তাব হলো একটি নিয়ন্ত্রক স্যান্ডবক্স—একটি কাঠামোগত পরিবেশ যেখানে নিয়ন্ত্রক ও উদ্ভাবকরা একসঙ্গে কাজ করে বিদ্যমান শ্রেণীর বাইরে পড়া যন্ত্রের অনুমোদন পথ তৈরি করবেন। তিনি বলেন, “যদি আমরা কোনো স্যান্ডবক্স পরিবেশে নিয়ন্ত্রকের সঙ্গে নারীর স্বাস্থ্য উদ্ভাবকের সাক্ষাৎ ঘটাতে পারি, তবে এটি পুরো শিল্পের জন্য অত্যন্ত উপকারী হবে।” এর অভাবে নারীর স্বাস্থ্য খাতে প্রকৃত চিকিৎসা উদ্ভাবনের খরচ সম্পূর্ণভাবে সেই প্রতিষ্ঠাতাদের উপর পড়ে, যারা ইতিমধ্যে ভেঞ্চার ক্যাপিটাল পেতে অক্ষম।
ডায়ের ডায়াগনস্টিক ট্যাম্পনের ডায়াগনস্টিক নির্ভুলতা ক্লিনিশিয়ান-সংগৃহীত সোয়াবের সমতুল্য: সংবেদনশীলতা ৮২.৯ শতাংশ, নির্দিষ্টতা ৯১.৬ শতাংশ এবং ৯৯.২ শতাংশ বৈধ নমুনা হার—যা স্ব-সংগৃহীত সোয়াব ও ক্লিনিশিয়ান নমুনা উভয়কেই শেষ মেট্রিকে ছাড়িয়ে যায়। কোম্পানিটি যুক্তরাজ্যজুড়ে যৌনবাহিত রোগ ও এইচপিভি স্ক্রিনিং সেবার জাতীয়ভাবে অনুমোদিত মাত্র ছয়টি সরবরাহকারীর একটি এবং সেই তালিকায় একমাত্র ছোট কোম্পানি। এনএইচএস হলো যুক্তরাজ্যের সরকারি অর্থায়নে পরিচালিত স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থা। ২০২৬ সালের মার্চে ডায়ে ডিজিটাল হেলথ রিওয়্যার্ড পিচফেস্ট জিতে, যা চেলসি ও ওয়েস্টমিনস্টার হাসপাতালে একটি সম্ভাব্য এনএইচএস পাইলটের দ্বার খুলে দেয়। এনএইচএস ইনোভেশন অ্যাক্সিলারেটরের সহ-পরিচালক মিন্ডি সাইমন বলেন, “তাদের পদ্ধতি প্রমাণভিত্তিক, ব্যবস্থা-সচেতন এবং সেই রোগীদের জন্য প্রবেশাধিকার উন্নত করতে কেন্দ্রীভূত, যারা প্রায়ই উপেক্ষিত হন।” যুক্তরাজ্যে যোগ্য নারীদের মাত্র ৬২.৭ শতাংশ পর্যাপ্তভাবে জরায়ুমুখ ক্যান্সারের স্ক্রিনিংয়ে অংশ নেন, যা এনএইচএস-এর ৮০ শতাংশ লক্ষ্যমাত্রার অনেক নিচে। যদি এই ব্যবধান টিকে থাকে, ২০৩০ সাল নাগাদ জরায়ুমুখ ক্যান্সার মৃত্যুহার ১৭ শতাংশ বাড়ার পূর্বাভাস রয়েছে। মিলানোভা স্পষ্ট বলেন, “আমাদের কাছে প্রযুক্তি আছে। আমাদের কাছে কিউপিসিআর পরীক্ষা আছে, টিকা আছে। আমাদের শুধু এমন একটি ব্যবস্থা দরকার যা রোগীর হাত ধরে এই সাধারণত জটিল যাত্রায় সাহায্য করবে।” ডায়ের নির্মিত ব্যবস্থায় ট্যাম্পন-ভিত্তিক স্ব-নমুনা সংগ্রহ, প্রতিটি এইচপিভি-পজিটিভ রোগীর জন্য নার্স পরামর্শ এবং রোগী ও তাদের সঙ্গীর জন্য টিকাদানের বুকিং অন্তর্ভুক্ত। তানজানিয়া ও নাইজেরিয়ায় ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে বিশ্বে জরায়ুমুখ ক্যান্সারের বোঝা সবচেয়ে বেশি। মিলানোভা প্ল্যাটফর্মটিকে শুরু থেকেই বৈশ্বিকভাবে ডিজাইন করেছেন, পরে সংযোজন নয়—কারণ “প্রকৃত ফেমটেক উদ্ভাবন সবার জন্য হতে হবে এবং আপনাকে শুরু থেকেই এমনভাবে ডিজাইন করতে হবে যাতে এটি সবার জন্য হতে পারে।”
অর্থায়নের ঘাটতি, তথ্যের ঘাটতি ও উদ্ভাবনের ঘাটতি—এই তিনটি সমস্যা একজন দৃঢ়প্রতিজ্ঞ প্রতিষ্ঠাতা শেষ পর্যন্ত সমাধান করতে পারেন। মিলানোভা নয় বছর ধরে এগুলো সমাধান করেছেন। কিন্তু চতুর্থ দেয়াল আলাদা। এটি হলো বাণিজ্যিকীকরণের অবকাঠামো: যে প্ল্যাটফর্ম নারীর স্বাস্থ্য বিজ্ঞাপন দমন করে, যে বিনিয়োগকারীরা ইতিমধ্যে বছরের জন্য তাদের একমাত্র নারীর স্বাস্থ্য বিনিয়োগ করে ফেলেছেন, যে নিয়ন্ত্রকদের কাছে আপনার নির্মিত পণ্যের জন্য কোনো পথ নেই এবং যে স্বাস্থ্যব্যবস্থাগুলো আপনার আগমনের ঠিক সময়ে ইতিহাসের সবচেয়ে বড় পুনর্গঠন করছে। এর কোনোটিই ডায়ের দোষ নয়। এর কোনোটিই কোম্পানির নির্মিত কিছুর গুরুত্ব কমায় না। মিলানোভার অবস্থান স্পষ্ট: “নারীর স্বাস্থ্যের জন্য আরও ভালো সমাধান তৈরি করা মূল্যবান। আমি প্রায়ই নিজেকে এটিই বলি। যদি আপনি এমন কিছুতে কাজ করেন যা প্রভাবশালী এবং এমন মানুষের সঙ্গে যাদের আপনি সত্যিই পছন্দ ও প্রশংসা করেন, তবে সেটাই যথেষ্ট।” চতুর্থ দেয়াল সরে কিনা, তা তাঁর হাতে নেই। এর জন্য প্ল্যাটফর্ম, বিনিয়োগকারী ও নিয়ন্ত্রকদের সিদ্ধান্ত নিতে হবে যে একটি ডায়াগনস্টিক ট্যাম্পন, যা জরায়ুমুখ ক্যান্সার নির্মূল করতে সাহায্য করতে পারে, তারা ইতিমধ্যে অর্থায়ন করা অন্য সবকিছুর মতোই গুরুত্ব পাবে কিনা।
